水智库平台

1. 背景介绍


药品的“澄清度”是药品质量的重要指标，2015 年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是，由于目视法受到测定者视力能力的影响，含有很高的主观性，无法对澄清度做出精确判断，也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案，既符合药典规定，测量精确、快速、安全，数据可追溯，并且每次仅需 2.5ml 样品量， 大大节约样品的测量成本，解决了澄清度的测量问题。


2. 应用情况

 

制药行业小微样 品浊度的测定	浊度仪 TL2350 TL2350	浊度仪及相关配件(需加配 860nm 滤光片)， 0-10000NTU
	浊度仪 TL2360 TL2360	浊度仪及相关配件， 0-10000NTU

在东北某药厂，根据药典规定：分别配制 0.5 号，1 号，2 号，3 号标液，并用 TL2350 或 TL2360 上特有的【用户程序】功能自建曲线。其拟合方程线性r2=0.9998。反测标液，结果一致。测试实际样品，结果良好，使用样品体积小，精确度高，得到了用户的高度认可。


3. 总结


该案例大大提高了客户质检的准确度和精密度，避免了很多注射类针剂药品单支药品体积不够，需多支针剂合并后才能满足一次测试所需样品体积的情况，同时避免了在多支针剂合并过程中产生的实验误差。


客户认为此解决方案不但提高了他们的工作效率，并且提高了他们的检测的准确度和精密度。能精确地量化药品的澄清度，突破了以往只能定性（澄清度小于 0.5 号标液）测试，并且测试结果无法溯源的困难。另外，对于一些包装体积较小的药品，比如针剂、注射剂等，采用小样浊度适配器，每次质检只需抽检一支，不需要打开多支进行测试，从而大大提高质检工作效率。

 



答：靛酚蓝法（符合DIN 38406 E5标准）

答：在催化剂的作用下，铵根离子在PH为12.7的碱性介质中，与次氯酸根离子和水杨酸盐离子反应，生成靛酚化合物，并呈现出绿色。在仪器测量范围内，其颜色改变程度和样品中的铵根离子浓度成正比，因此，通过测量颜色变化的程度，就可以计算出样品中的铵根离子的浓度。

水环境监测的一个重要项目，它可以客观反应水体污染现状和历史。水体沉降物是污水排出物和河（湖）床母质等随水流迁移而沉积在水体底部的堆积物质的统称。





哈希解决方案：





附录：



 

答：可用于饮用水、地表水、工业生产过程用水、污水处理工艺过程中氨氮浓度的检测。

答：1、含有悬浮固体的样品在进入inter2氨氮分析仪前，可使用hach的filtrax样品预处理系统进行样品预处理。2、inter2氨氮在线仪测量污水处理厂进水口和初沉池出水口中的铵离子浓度时，若果水中浮油和油脂的浓度很高，要使用不受废水中浮油和油脂影响的其它超滤装置。



电厂炉水中铁的含量是一项非常重要的水质控制指标，做好炉水中铁的监测是保证水汽品质，降低锅炉结垢率的重要手段。目前国标方法（GB/T 14427‐2008）检测锅炉用水和冷却水中铁含量的浓度范围为0.01 ‐ 5 mg/L，无法满足锅炉水含铁量检测标准5μg/L 以下的要求。


哈希在微量铁测定方面利用FerroZine 测量方法，方法可以达到定量检测1μg/L 铁离子，可以很好地满足电厂行业对于微量铁的测试需求。


二、方法适用范围及精确度：


2.1 检出限


FerroZine 法最低检出浓度为0.3 μg/L，上限为100 μg/L。


2.2 重复性


测定了10 次铁浓度为10 μg/L 的水样，其变异系数为2.0%。


2.3 准确度


测定铁浓度为0.6 μg/L 的锅炉给水时，加标回收率为116.1%；浓度为8.9μg/L 的省煤器入口水的加标回收率为106.5%；浓度为221.7μg/L 的冷凝水的加标回收率为100.0%。


检测方法中需要用到的哈希分析仪器设备及哈希预制试剂：


名称及描述                产品订货号 

DR6000 紫外分光光度计        LPV441.99.00002

10cm 比色皿               2629201

10cm 比色皿适配器           LZV887 

FerroZine Iron 试剂溶液       230149

59mL 滴瓶                2937606


备注：如果已经有哈希紫外可见光度计（型号DR5000）则另外选配相应的配件以及预制试剂即可


如需测总铁，需加配哈希配备的加热消解装置：


名称及描述            产品订货号 

DRB200 消解器          DRB200‐08 

样品消解制备试剂（5 次）   LZP065